Groupe pharmaceutique international dont la stratégie de développement s’appuie sur des produits de spécialité à forte croissance, nous recherchons pour notre principal site de production un Responsable Assurance Qualité Système BPF h/f.

Votre principale mission consiste à prendre en charge la totalité de la gestion du système qualité du laboratoire: formation du personnel, audits internes et externes, gestion des changements, gestion documentaire, CAPA système... le but étant de garantir l'adéquation du système qualité aux normes réglementaires du laboratoire. Pour cela, vous managez une équipe de 5 personnes.
Vous êtes rattaché au Responsable AQ Système.

Pharmacien thésé, vous justifiez d'une expérience significative en Assurance Qualité industrielle. Vous avez réalisé des audits et ainsi acquis une bonne connaissance des référentiels pharmaceutiques. Vous possédez un sens de l'écoute et un esprit de synthèse, et vous avez une réelle aptitude à construire et réaliser des plans d'action. Votre rigueur, votre sens de la communication et d'adaptation sont vos meilleurs atouts. La pratique de l'anglais est importante.

Si vous êtes intéressé(e), merci de répondre en ligne ou d'adresser votre dossier de candidature sous la référence A3045M235 à ANTENOR, 88 avenue du général Leclerc, 92514 Boulogne Billancourt Cedex, ou par mail, chr2@antenor.fr

Société pharmaceutique dynamique, nous poursuivons notre croissance en développant un portefeuille de produits innovants.
Afin de consolider notre activité, et pour renforcer notre équipe, nous recherchons un Responsable Validation Produit (h/f).

A ce titre, vous concevez et proposez les plans directeurs de validation de process au sein du site.
Véritable force de proposition, vous gérez l’élaboration des protocoles, ainsi que la mise en œuvre des plans de validation, dans le respect de la réglementation en vigueur.
Vous êtes également responsable du contrôle de l’application du plan de validation sur le terrain, et signalez les anomalies ou non conformités.
Vous êtes garant du respect du planning des requalifications des validations de process.
Vous intervenez également sur la rédaction et la vérification des parties de dossiers réglementaires traitant des validations de process.
Vous travaillez en collaboration avec les services en interne directement concernés par vos activités tels que la production, les laboratoires de contrôle, le développement pharmaceutique, et en externe, avec nos fournisseurs et sous-traitants dans le cadre des validations de procédés.
Vous êtes rattaché au Responsable AQ Systèmes.
Pour mener à bien l’ensemble de vos missions, vous managez en direct une équipe de 3 personnes (1 cadre et 2 techniciens).

Le poste est basé en région parisienne.

De formation scientifique supérieure, vous justifiez d’une première expérience de la validation de procédés pharmaceutiques, idéalement sur des formes stériles.
Votre sens de l’organisation, dynamisme, et autonomie vous permettront de répondre aux exigences de ce poste.

Si vous êtes intéressé(e) par ce poste, merci d'adresser votre dossier de candidature sous la référence A/3046M235 à ANTENOR, 88 avenue du Général Leclerc, 92514 Boulogne-Billancourt Cedex ou par mail à chr1@antenor.fr

DS INTERNATIONAL recrute un Formateur expérimenté pour accompagner le lancement de produits pharmaceutiques innovants.

En direct avec le responsable de la formation, vous êtes à l'initiative du contenu scientifique et de sa mise en œuvre pédagogique. Vous assurez également le suivi par une formation continue. Votre savoir-faire est dédié aux réseaux de visite médicale spécialistes et hospitaliers. Dans la spécialité cardiologie, vous identifiez les besoins et initiez les réponses adéquates. Ce poste est basé en région parisienne.

Vous avez une formation supérieure scientifique et une expérience confirmée de formateur de la visite médicale et en particulier en cardiologie. Vous souhaitez vous impliquer dans la conception, dans la mise en œuvre et dans la validation du process de formation avec l'objectif d'obtenir une expertise de la visite médicale. Vous maîtrisez l'anglais.

Merci d’adresser votre dossier de candidature (lettre + CV) par mail à contact@dsinternational.fr ou par courrier à DS INTERNATIONAL 7 av. de la Grande Armée 75116 PARIS, sous la réf. FE0910.

Dans le cadre d’une activité hospitalière, un groupe international a confié à DS INTERNATIONAL la recherche d’un Responsable Marketing pour sa structure globale.

En direct avec le Directeur Marketing International, vous élaborez la stratégie marketing et les moyens qui en découlent sur l’ensemble des pays. Sur vos marchés innovants et en croissance, vous répondez à un passionnant challenge concurrentiel. Vous êtes en relation avec les leaders des spécialités chirurgicales concernés par vos dispositifs implantables. Vous conduisez le développement de nouveaux produits en direct avec les USA. Ce poste est basé en région parisienne.

Vous avez une formation supérieure en marketing (Ecole de Commerce, MBA…) et/ou une formation supérieure scientifique. Vous avez une expérience marketing de 5 ans minimum dans l’industrie de la santé avec une expérience impérative avec les USA, soit en expatriation, soit en direct depuis l’Europe. Vous avez été force de proposition dans l’anticipation du développement de vos produits. Vous avez une excellente maîtrise de l'anglais.

Merci d’adresser votre dossier de candidature (lettre et CV) par mail à contact@dsinternational.fr ou par courrier à DS INTERNATIONAL 7 av. de la Grande Armée 75116 PARIS, sous la réf RMI0910.

Pour un laboratoire pharmaceutique international en forte croissance, DS INTERNATIONAL recherche un Responsable Affaires Réglementaires.

Rattaché au Directeur des Affaires Réglementaires, vous mettrez en œuvre les actions règlementaires nécessaires à la commercialisation de nouveaux produits et au maintien des produits existants. Travaillant en amont avec le Marketing, vous réaliserez le contrôle des documents promotionnels ainsi que celui des articles de conditionnement. Vous représenterez les Affaires Réglementaires pour les produits dont vous avez la charge au sein des groupes de travail internes et externes, où vous aurez un rôle de conseil et de force de propositions. Poste basé en province proximité IDF.

De préférence Docteur en Pharmacie, vous avez une expérience de 5 années minimum dans le domaine réglementaire (constitution de dossiers d’AMM, enregistrements, veille réglementaire, publicité). Idéalement, vous avez une connaissance du domaine de l’OTC et de la phytothérapie. Anglais courant indispensable.

Merci d’adresser votre dossier de candidature (lettre et CV) par mail à contact@dsinternational.fr ou par courrier à DS INTERNATIONAL 7 av. de la Grande Armée 75116 PARIS, sous la réf. RAR0910

Pour un groupe international de la santé en forte évolution, DS INTERNATIONAL recherche un Ingénieur Equipements.

En direct avec le Responsable Industrialisation, vous êtes en charge de l’évolution des équipements pour plusieurs types de productions et ceci jusqu’aux produits finis. Vous êtes le leader de l’amélioration continue et, notamment, pour le rendement des ateliers. Participant activement au process qualité, vous développez des outils et des indicateurs afin d’optimiser la performance des équipements. Appréciant les activités transversales, vous impliquez les professionnels internes dans cette démarche. Le poste se situe en Région Centre.

Ingénieur en Mécanique avec une expérience d’environ 5-10 ans, vous connaissez l’optimisation des équipements et avez eu la possibilité de bâtir des lignes et/ou un département de production. Ambitieux, vous êtes prêt à changer d’environnement et à être challengé pour mieux vous développer. Vous avez un excellent niveau d’anglais.

Merci d’adresser votre dossier de candidature (lettre + CV) par mail à contact@dsinternational.fr ou par courrier à DS INTERNATIONAL 7 av. de la Grande Armée 75116 PARIS, sous la réf. IE0910.

Pour un groupe international de la santé, DS INTERNATIONAL recherche un Directeur des Ventes.

En direct avec le Directeur National des Ventes, vous prenez en charge une équipe expérimentée de 5 Directeurs Régionaux sur la moitié de la France. Votre équipe se consacre au pilotage d’un business très orienté clients et dans le respect des process. Vous développez des relations avec des comptes-clés et intervenez en support. Manager de proximité, vous construisez les plans annuels avec les Directeurs Régionaux et mobilisez les ressources internes pour obtenir la performance attendue. Vous proposez un budget et le gérez avec un plan de ventes et les investissements adéquats. Vous êtes responsable de la pérennité des excellents résultats actuels et travaillez avec votre équipe au rayonnement de la société.

De formation Ecole de Commerce et/ou Scientifique, vous avez déjà une première expérience réussie du management de Managers. Vous avez la pratique des marchés hospitaliers très concurrentiels et vous appréciez les challenges. Votre anglais est courant.

Merci d’adresser votre dossier de candidature (lettre + CV) par mail à contact@dsinternational.fr ou par courrier à DS INTERNATIONAL 7 av. de la Grande Armée 75116 PARIS, sous la réf DV0910

Société internationale, filiale française spécialisée dans le réglementaire de produits phytosanitaires, recherche dans le cadre de la poursuite de son fort développement, un(e)

Responsable Homologation (H/F)
CDI

Rattaché(e) au Directeur du Département Etudes, Développement et Affaires Réglementaires, vous prenez en charge la responsabilité d’un portfolio de produits.
Vous aurez pour principales missions de :

- Préparer et constituer les dossiers « toxicologiques » et les soumettre à l’AFSSA en vue d’obtenir les AMM de nos nouveaux produits.
- Veiller au maintien des AMM des produits existants.
- Travailler en étroite collaboration avec la Maison Mère afin d’apporter votre expertise à la réalisation des projets.
- Présenter les dossiers et les études à des experts externes
- Assurer la veille réglementaire.
- Participer en collaboration avec le Département Marketing à la stratégie « produit ».
- Etablir le plan d’actions à moyen terme afin d’aboutir à l’achèvement des projets dans les délais fixés par la Direction.

De formation supérieure scientifique (Master, Ingénieur, PhD) vous possédez de solides compétences en toxicologie et la connaissance de l’environnement phytopharmaceutique. Vous maîtrisez les procédures d’enregistrement des produits phytosanitaires en France.
Autonome, rigoureux (se) et organisé(e), vous avez de bonnes capacités d’analyses.
Vous souhaitez vous investir dans des projets ambitieux au sein d’une équipe jeune et dynamique.
Vous maîtrisez l’anglais écrit et oral.

Ce poste est basé en Région Parisienne.

Merci d’adresser votre candidature, CV et lettre de motivation, sous la réf. HM1204 par mail exclusivement à : jobs@acavi.fr - Mme ABRIAL – 3 rue Stella – 69002 LYON

ACAVI, cabinet conseil en Ressources Humaines, spécialiste du recrutement scientifique pour l’industrie pharmaceutique.
www.acavi.fr

L'Afssaps recrute pour sa direction de l’évaluation des dispositifs médicaux un(e)Chef d’unité réactovigilance. Ce poste est à pourvoir en CDI sur le site de Saint-Denis.

Rattaché hierarchiquement au département de vigilance, au sein de l’unité en charge de l’évaluation des déclarations d’incidents concernant les dispositifs médicaux notamment ceux de diagnostic in vitro le titulaire aura pour principales missions :

- Animer et encadrer le travail de l’unité qui comprend actuellement 3 évaluateurs et 1 secrétaire.
- Développer et mettre en place les méthodologies de travail de l’unité en fonction des objectifs fixés.
- Appliquer et faire appliquer dans l’unité les méthodes et procédures choisies, vérifier leur efficacité.
- Suivre et évaluer périodiquement l'activité de l’unité par des tableaux de bord qui seront transmis à la hiérarchie
- Coordonner le travail de l’expertise interne et externe.
- Participer aux réflexions sur l’optimisation de l’organisation du département notamment participer à la définition des méthodes de gestion des signalements reçus en matériovigilance et en réactovigilance et les mettre en œuvre.
- Proposer des améliorations de fonctionnement

Missions secondaires :
Communiquer et travailler en synergie avec les 3 autres unités du département.

Connaissances générales et spécialisées :
- Formation de biologiste, d'ingénieur, de médecin, de pharmacien (Bac+ 5 minimum)
- Connaissance de la réglementation et du marché des dispositifs médicaux et des dispositifs médicaux diagnostic in vitro.
- Maîtrise de l’anglais et des outils informatiques usuels.

Expériences :
- Expérience hospitalière ou industrielle appréciée
- Expérience de l’encadrement dans un poste similaire demandée

Aptitudes :
Esprit de synthèse, capacité à aller à l’essentiel.
Rigueur, sens de l’organisation
Esprit d’initiative
Ouverture d’esprit, adaptabilité, aptitude à déléguer et à communiquer.
Aimer travailler dans l’urgence et savoir gérer son temps.
Aptitude au travail en équipe

Merci d'adresser votre candidature à l'attention de M. Jérôme RINGOT en précisant la référence DEDIM/DVI/CUR/CDI/310810 à l'adresse rh@afssaps.sante.fr

Laboratoire pharmaceutique en forte croissance et leader mondial dans notre domaine d’expertise, nous recherchons un Pharmacien Affaires Réglementaires Europe h/f.

Dans le cadre du développement de nouveaux produits, votre mission consiste à concevoir les dossiers d’enregistrement et de variations en vue de l’obtention et du maintien des autorisations de mise sur le marché (essentiellement des MRP) principalement pour la zone Europe.
Pour cela, vous êtes l’interlocuteur réglementaire principal des équipes projets (préclinique, clinique, développement, …). Ensemble, vous proposez, évaluez et adaptez les stratégies réglementaires pour les projets dont vous avez la responsabilité. Vous contrôlez les documentations et vous vous assurez de la conformité réglementaire du contenu.
Vous travaillez en étroite collaboration, en interne, avec les différentes entités et filiales européennes et en externe, les autorités de santé, les CRO et les consultants règlementaires.
Vous effectuez une veille réglementaire.
Vous êtes rattaché au Responsable Affaires Réglementaires pour les nouveaux produits.

Le poste est basé en Ile-de-France.

Pharmacien de formation, vous justifiez d’une expérience de 3 ans en Affaires réglementaires au sein d’un laboratoire pharmaceutique.
Vous êtes reconnu pour votre capacité à travailler en équipe pluridisciplinaire, votre rigueur et votre sens de la communication. Vous êtes force de proposition et autonome.
La maîtrise de l’anglais est indispensable.

Si vous êtes intéressé(e), merci d'adresser votre dossier de candidature sous la référence 3061M235 à ANTENOR, 88 Avenue du Général Leclerc, 92514 Boulogne Billancourt Cedex ou par mail à chr2@antenor.fr