Famille de fonction:  Réglementaire
Type de contrat:  CDD
Région:  Île-de-France

HAYS PHARMA recrute un Chargé d’affaires réglementaires H/F pour un laboratoire pharmaceutique leader sur le marché situé en Ile-de-France dans le cadre d’un CDD de 7 mois.

 

Vos missions en tant que Chargé d’affaires réglementaires H/F, vos missions seront de :

 

Assurer l’enregistrement des produits qui vous sont confiés et le suivi de la pérennité des AMM
Apporter un soutien réglementaire auprès des Directions opérationnelles et contribuer à la réalisation de leur stratégie 
Assurer le contrôle du matériel promotionnel et non promotionnel conformément aux référentiels opposables et aux dispositions législatives et réglementaires en vigueur
Contribuer à l’optimisation du système documentaire par la mise en place et/ou la mise à jour des procédures dont vous avez la charge
Gérer  les dossiers d’AMM conformément aux instructions du Global et selon la procédure d’enregistrement concernée
Assurer la conformité à l’AMM par la création, mise à jour et la mise à disposition :

- des articles de conditionnements

- des mentions légales,

- des monographies Vidal

      -      Etre en étroite relation avec les contacts réglementaires Europe

 

 

Profil :

Vous êtes docteur en Pharmacien ou titulaire d’un Master Affaires Réglementaires
Vous avez une expérience en affaires réglementaires de minimum de 3 ans
Vous avez un anglais courant

 

 

 

 

 

 

 

Courriel:  m.sendi@hays.fr
Fichier - Fiche de poste:  PDF icon charge_daffaires_reglementaires_hf_cdd.pdf
Nom de la société:  HAYS PHARMA
Nom et Prénom du contact:  SENDI MANEL