Famille de fonction:  Réglementaire
Type de contrat:  CDI
Région:  Île-de-France

Hays Pharma recrute pour un laboratoire pharmaceutique situé dans le 91 ( Essonne) un Chargé d'affaires réglementaires H/F dans le cadre d’un CDI.

 

En tant que Chargé d'affaires réglementaires H/F, vous intégrez une équipe de plusieurs chargés d’affaires réglementaires. Vos missions seront de :

 

Préparer et suivre dossiers pharmaceutiques de demande d'AMM en conformité avec les procédures européennes

Préparer et suivre des dossiers de demande de variation de la partie pharmaceutique des dossiers d’AMM

Participer à la gestion de projets de développement du département des affaires réglementaires (stratégie réglementaire…)

Suivre des dossiers de dispositifs médicaux,

Suivre des variations administratives,

Intervenir sur la partie DMOS

 

D’autres missions liées aux affaires réglementaires pourront s’ajouter à ces missions selon votre profil et votre expérience

 

Profil recherché :

 

Vous êtes docteur en pharmacie ou issu d’une formation scientifique Bac +5

Vous avez des connaissances sur les procédures européennes d’enregistrement des médicaments et de la réglementation pharmaceutique

Vous avez une expérience dans la rédaction des parties pharmaceutiques des dossiers de demande d'AMM et idéalement en publishing eCTD

 

Courriel:  m.sendi@hays.fr
Fichier - Fiche de poste:  PDF icon new_microsoft_word_document.pdf
Nom de la société:  hays pharma
Nom et Prénom du contact:  sendi boucif manel