Famille de fonction:  Réglementaire
Type de contrat:  CDI
Région:  Basse-Normandie

 

 

 

Hays Pharma recrute pour un laboratoire pharmaceutique basé en Normandie, un Chargé d’affaires réglementaires H/F spécialisé sur les produits OTC. Le poste est à pourvoir en CDI.

 

En tant que chargé d’affaires réglementaires H/F, vous évoluez au sein d’une équipe de plusieurs chargés d’affaires réglementaires spécialisé sur des produits spécifiques.

 

Vos missions :

 

Assurer la veille réglementaire
Préparer des dossiers lors des audits externes/ internes
Répondre aux questions des autorités compétentes
Répondre aux questions réglementaires en lien avec la rédaction et la gestion des dossiers réglementaires
Superviser la gestion réglementaire des produits
Mettre en place des dossiers réglementaires associés selon la stratégie réglementaire définie
Compiler des données nécessaires auprès des différents services et vérifier la pertinence des informations afin de rédiger le dossier d’enregistrement
Réaliser des démarches administratives selon le pays si nécessaire
Effectuer la déclaration, réalisation et/ou envoi du dépôt du dossier réglementaire selon les procédures associées
Suivre les retours des dossiers (AMM, notifications…)
Assurer le suivi des produits post marketing et mettre à jour des dossiers techniques
Gérer des bases de données et archiver des dossiers
Participer à la mise à jour des outils et des procédures

 

Profil :

 

Vous êtes issu d’une formation scientifique de niveau Bac+3 minimum.

Vous avez une première expérience en rédaction de dossiers pour enregistrement de produits OTC ( stage, alternance pris en compte)

Vous avez un anglais professionnel

 

Courriel:  m.sendi@hays.fr
Nom de la société:  HAYS PHARMA
Nom et Prénom du contact:  SENDI Boucif MANEL