Famille de fonction:  Réglementaire
Type de contrat:  CDI
Région:  Île-de-France

Nous recherchons pour une société de dispositifs médicaux, située dans les Hauts-de-Seine un Chargé(e) d’Affaires Réglementaires/ Remboursement DM –(H/F)
Chargé(e) d’Affaires Réglementaires/ Remboursement DM –(H/F)
Missions confiées :
Vos missions principales se répartiront parmi les 3 thématiques suivantes :
- Remboursement et suivi des activités liées
- Veille réglementaire et remboursement
- Activités Affaires Réglementaires liées à la commercialisation des produits (DM) en France.
Missions :
90 % des activités réglementaires :
 Contrôler la conformité des documents d’informations auprès des professionnels de la santé et/ou du public aux exigences de la réglementation en vigueur, en assurer le dépôt et le suivi auprès de l’ANSM.
 Contribuer à la mise à jour des bases réglementaires en rapport avec l’activité : bases LPP , base veille réglementaire, planning d’activité, listes de documents promotionnels.
 Assurer les déclarations réglementaires auprès de l’ANSM.
10 % des activités remboursement :
 Participer à la définition de la stratégie de remboursement.
 Rédiger les parties techniques des dossiers de remboursement (entre 3 et 4 dossiers par an).
 Structurer et finaliser les dossiers avant dépôt auprès de la CNEDIMTS.
 Surveiller les publications en terme de prix pour des produits équivalents.
 Suivre les groupes de travail du SNITEM relatifs aux domaines produits sous responsabilité.
Profil :
 De formation supérieure dans le domaine de la santé (Docteur en Pharmacie),
 Vous êtes spécialisé dans le domaine des Dispositifs Médicaux.
 Vous avez une expérience minimum de 2 ans en affaires réglementaires ainsi qu’une première expérience réussie dans le domaine du Remboursement des Dispositifs Médicaux ( stage/ alternance)
 Vous avez un anglais courant

Courriel:  m.sendi@hays.fr
Nom de la société:  HAYS PHARMA
Nom et Prénom du contact:  SENDI MANEL