Famille de fonction:  Développement pharmaceutique (galénique, etc)
Type de contrat:  CDI
Région:  Picardie

 

SANOFI, groupe pharmaceutique international leader sur son marche recherche, pour son site de développement stratégique de compiegne, son :

CHEF DE PROJET FORMULATION DOULEUR (H/F)

Ce site est le plus grand centre mondial de développement Santé Grand Public du Groupe et est équipé des technologies analytiques, galéniques et packaging les plus récentes grâce aux investissements réguliers dont il fait l’objet. Il bénéficie d’installations pilotes remarquables et conformes aux standards qualités internationaux (ANSM, EMEA, FDA & PMDA).

LE POSTE

Rattaché hiérarchiquement au Responsable Formulation de la Gamme Douleur vous conduisez et coordonnez les projets de développement galénique de nouveaux produits (formes sèches, semi-solides et liquides) en vue de l’élaboration d’un dossier d’AMM et de leur commercialisation. Votre mission est double :
- Dans votre rôle de chef de projets, en véritable chef d’orchestre, vous animez l’équipe projet constituée des différents experts métiers (AQ, AR, Packaging, Développement analytique) et vous pilotez les éventuels sous-traitants,
- Vous assurez également un rôle de développeur opérationnel et scientifique de la formulation galénique des projets qui vous sont confiés.

A ce titre, vous :

- Proposez les stratégies de développement, organisez et assurez le suivi des différentes étapes des projets et le suivi des budgets,
- Constituez et pilotez votre équipe projet composée de techniciens, d’experts métiers et de sous-traitants,
- Assurez la validation des plans de développement, des protocoles de stabilité et la stratégie réglementaire,
- Assurez un suivi permanent de la mise en œuvre des essais à chaque phase de développement jusqu’au lancement sur le site de fabrication identifié,
- Coordonnez la fabrication et le contrôle des lots d’essais, pilotes, d’enregistrements et des lots pour essais cliniques (le cas échéant),
- Analysez et interprétez les résultats et validez les documents techniques clés rédigés par vos équipes et / ou les sous-traitants dont vous avez la responsabilité,
- Assurez un reporting régulier à votre hiérarchie et à vos clients internes via des présentations en anglais,
- Garantissez le respect des exigences Qualité et Réglementaires.

 

LE PROFIL DU CANDIDAT RECHERCHE

De formation supérieure scientifique (Pharmacien, Ingénieur, PhD…) spécialisé en formulation, vous justifiez d’une expérience confirmée (5 ans minimum) dans le management de projets de développement galénique dans l’industrie pharmaceutique. Vous avez idéalement eu l’occasion de travailler sur une molécule traitant la douleur.

Vos compétences techniques reconnues en développement galénique sur des formes sèches associées à votre expérience en gestion de projet vous donnent une légitimité forte auprès de vos collaborateurs.

Doté d'une très bonne capacité d’analyse, de prise de recul, de fortes qualités d’animation et d’organisation, vous disposez d’excellentes qualités d’écoute et de communication. Pragmatique, fédérateur, réactif, force de proposition, vous avez un bon esprit d’initiative et d'innovation.

Anglais courant indispensable.

Courriel:  annonce@alerys.fr
Référence annonceur:  18-298-01-ACIP
Nom de la société:  Alerys
Nom et Prénom du contact:  Hélène CLERC