Famille de fonction:  Etudes cliniques/Développement clinique
Type de contrat:  CDI
Région:  Île-de-France

Nous recherchons pour notre client, laboratoire pharmaceutique de taille mondiale pour leur site de distribution pharmaceutiques, un(e) Directeur Opérations Cliniques dans le cadre d'un CDI basé en Ile de France .

 

Au sein du service des affaires médicales globale vous êtes en charge de l’activité clinique au niveau globale. Ainsi votre rôle est de diriger une équipe de CRM et fournir votre expertise scientifique médicale afin de livrer les études médicales dans le temps et le budget conformément aux normes et réglementation nationale et internationale. Vous intervenez sur la gestion du life cycle management pour toutes les aires thérapeutiques du laboratoire.

 

De plus, en collaboration avec l'équipes médicaux vous proposez et mettez à jour régulière un plan global d'études cliniques. Vous concevez et maintenez les processus et des systèmes opérationnels pour permettre la réalisation rapide et rentable d'études cliniques de haute qualité conformément à toutes les réglementations applicables et aux SOP mondiales. Vous fournissez  également votre support aux MRC pour l'analyse et la résolution des problèmes liés à la sécurité, aux soins aux patients, à la conformité, à la conception des études et / ou à la conduite des études.

Vous assurez une interaction interfonctionnelle avec l'équipe de biométrie et vous soutenez les autres divisions dans le développement des essais cliniques, y compris la faisabilité, les ressources et le budget.  

 

En tant que directeur des études cliniques vous avez la responsabilité de choisir et approuver les CRO partenaires et assurer la cohérence et la qualité des études gérées par ces prestataires.

Enfin, vous veillez à ce que les activités des CRO soient supervisées et surveillées et qu’elles sont au courant des normes et de la politique interne du laboratoire et les appliquent de manière efficace.

 

C’est pourquoi nous recherchons un profil de Docteur / ingénieur dans le domaine de Sicences de la Vie avec au moins  10 ans d’expérience dans les opérations cliniques internationale, y compris les études post-marketing. Vous faites preuve d’une excellente maitrise de normes GCP et GPP ainsi que de la réglementation pharmaceutique. Une expérience dans le domaine de l’oncologie serait apprécié.

Vous démontrez d'excellentes compétences en gestion du temps et vous êtes capable de gérer la complexité et de vous adapter à de nouvelles circonstances et idées ; vous démontrez une capacité à être entrepreneur et capable de travailler dans un environnement hautement dynamique. Une compréhension approfondie des conceptions techniques et des plates-formes d'exploitation qui constituent la base des systèmes d'opérations cliniques déployés au sein des laboratoires.

 Vous faites preuve d’excellentes capacités organisationnelles, d’un fort leadership, d’ouverture d'esprit et de rigueur. Vous avez le sens de l'équipe et du client et savez évoluer dans des organisations à interfaces multiples.

La maîtrise de l’anglais est indispensable.

 

Si vous correspondez au profil recherché, merci de me transmettre votre CV et lettre de motivation en format Word. 

Courriel:  i.dinca@hays.fr
Référence annonceur:  Dirclinique/CDi/IDF
Nom de la société:  Hays Life Sciences
Nom et Prénom du contact:  DINCA Ioana