Famille de fonction:  Qualité
Type de contrat:  CDI
Région:  Île-de-France

Acteur historique et 3ème laboratoire européen de médicaments génériques, doté d'équipes R&D et de sites de production dédiés, Zentiva est aujourd'hui présent dans plus de 25 pays et renforce son organisation.

Notre mission : fournir aux patients l'accès à un portefeuille de plus de 450 médicaments abordables et de haute qualité, et investir dans le développement de futurs traitements innovants.

Rejoignez nos 2.500 collaborateurs et participez à notre développement !

Manager Qualité – Pharmacien Responsable Intérimaire (H/F)

(CDI, île de France)

I - LE POSTE

Rattaché au  Directeur des Affaires Scientifiques, vous assurez la mise en œuvre et le maintien du système qualité au sein de la filiale France, en lien avec le Corporate situé à Pragues.

Vos principales missions, couvrant les enjeux Qualité Produits et Systèmes, sont les suivantes :

·Contribuer à la définition, la mise en œuvre et la maintenance du système qualité applicable (GxP),
·Garantir la qualité et la conformité réglementaire des produits fabriqués et distribués selon les référentiels en vigueur et les lignes directrices de la maison-mère,
·Promouvoir la culture Qualité et assurer une bonne communication, notamment l’interface avec le réseau de distribution
·Garantir que les contrats et engagement Qualité sont en place avec l’ensemble des partenaires (production, distribution) et assurer leur mise en œuvre,
·Veiller à la pertinence des processus de gestion des réclamations, dans le respect des normes / processus Qualité Groupe et en s’appuyant sur des outils appropriés,
·Assurer le suivi et le traitement des non conformités en participant à leur identification, aux investigations et à la mise en œuvre des actions correctives,
·Participer aux audits et inspections des sites industriels, suivre la mise en œuvre des actions correctives et préventives.
·Piloter le système Qualité par des KPI adaptés,
·Assurer la définition et l’application des processus de Change Control, déviations, CAPA.
 
II – LE PROFIL DU CANDIDAT RECHERCHE

De formation scientifique supérieure, impérativement pharmacien inscriptible déjà PRI ou PRIsable, vous avez une expérience réussie (8/10 ans) dont au moins 5 ans en qualité sur un site pharmaceutique exploitant.

Vous maîtrisez les référentiels pharmaceutiques (BPF, BPD,..) et avez une capacité réelle à structurer des plans d’investigation (CAPA…) et des démarches d’analyse de problématiques (gestion des non conformités…), tout en apportant un esprit critique et une vision globale. Vos qualités d’analyse, votre aisance rédactionnelle et votre qualité relationnelle seront de véritables atouts pour réussir dans ce poste.

Force de proposition, dynamique, adaptable, votre implication et votre capacité à fédérer font de vous un interlocuteur convaincant et écouté. Votre esprit d’équipe et votre sens du service vous permettent de gérer avec aisance les relations transverses.

Anglais courant indispensable.

Courriel:  annonce@alerys.fr
Référence annonceur:  18-291-16-ACIP
Nom de la société:  ZENTIVA FRANCE
Nom et Prénom du contact:  GEORGIEFF Caroline