Famille de fonction:  Etudes cliniques/Développement clinique
Type de contrat:  CDI

Hays Pharma recrute pour un laboratoire pharmaceutique situé en Ile De France, un Médecin Affaires Médicales et Cliniques H/F en CDI.

En tant que Médecin Affaires Médicales et cliniques, vos missions seront de :

Participer au développement et à la réalisation des activités médicales opérationnelles nationales et internationales
Faire le suivi des données médicales et de pharmacovigilance des essais
Etablir le cahier des charges,
Rédiger les parties cliniques des protocoles d’études, des brochures investigateurs, des amendements, des rapports d’études et de tout document médical relatif à l’étude,
Participer à l’organisation des réunions investigateurs ;
Sélectionner et gérer les sous-traitants et prestataires relatifs à l’activité médicale,
Valider les documents de l’étude (cahiers d’observations, plans d’analyse statistique…)
Participer aux soumissions réglementaires et aux échanges avec les autorités de santé/ comités d’éthique en concertation avec le service des affaires règlementaires,
Organiser et animer les Data Safety Monitoring Boards et les Advisory Boards,
Participer à l’équipe projet en tant que référent médical sur la pathologie,
Etablisser des liens avec les experts cliniques du domaine concerné et les KOLs,
Gérer les aspects budgétaires des activités médicales,
Rédiger ou contribuer aux publications des résultats des études cliniques.

 

Profil :

Vous êtes titulaire d’un doctorat en Médecine.

Vous avez minimum 3 ans d’expérience dans la gestion médicale et projets cliniques, en CRO ou dans l’industrie pharmaceutique. Vous avez idéalement des connaissances en pharmacovigilance.

Vous aimez échanger avec différents interlocuteurs. Votre rigueur.

Vous avez un anglais courant

Courriel:  m.sendi@hays.fr
Fichier - Fiche de poste:  Fichier new_microsoft_word_document.docx
Nom de la société:  HAYS PHARMA
Nom et Prénom du contact:  SENDI BOUCIF MANEL