Famille de fonction:  Réglementaire
Type de contrat:  CDI
Région:  Île-de-France

Hays Pharma recrute pour un laboratoire pharmaceutique un Pharmacien Affaires Réglementaires H/F pour accompagner le développement de son portefeuille produits. Le poste est à pourvoir en CDI.

 

Vos missions en tant que Pharmacien Affaires Réglementaires H/F seront de :

Gérer et/ou coordonner les activités de maintenance réglementaire des produits déjà existants (variations, renouvellements, PSURs) ainsi que les activités de transparence et de prix
Assurer le contrôle publicitaire des documents promotionnels
Elaborer les stratégies d’enregistrement et préparer les dossiers nécessaires à l’obtention des dossiers d’AMM
Valider les monographies Vidal
Réaliser et approuver des articles de conditionnement
Assurer la veille et le support réglementaire
Participer au processus de certification de la visite médicale
Participer à la coordination des activités de vigilance sanitaire et d’information médicale
Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures relatives aux responsabilités du poste
Participer à la préparation et au déroulement des audits externes et inspections des autorités  compétentes.

 

 

Profil recherché :

Vous êtes docteur en pharmacie avec minimum 5 ans d’expérience en affaires réglementaires.

Vous avez idéalement une expérience en contrôle de publicité et/ou pharmacovigilance.

Vous êtes curieux, force de proposition et organisé

 

Courriel:  m.sendi@hays.fr
Fichier - Fiche de poste:  Fichier par.docx
Nom de la société:  Hays Pharma
Nom et Prénom du contact:  SENDI BOUCIF Manel