Famille de fonction:  Réglementaire
Type de contrat:  CDI
Région:  Rhône-Alpes

Nous recherchons pour un laboratoire pharmaceutique en pleine croissance pour le développement de sa filiale France, Pharmacien Responsable – Responsable Affaires Réglementaires (H/F) dans le cadre d’un CDI. Le poste est basé à Grenoble.

 

 

Missions :

 

Élaborer et mettre en œuvre des stratégies pour l'identification, l'interprétation et le suivi des exigences réglementaires applicables;
Assurer la conformité avec la société et les normes externes
Mettre en place et exécuter des plans réglementaires pour des projets complexes, y compris sur de nouveaux produits
Assurer la maintenance de AMM concernant les produits déjà commercialisés
Représenter et diriger la fonction affaires réglementaires sur les équipes de projets multifonctionnelles assignées
Établir une communication appropriée au sein du département affaires réglementaires et autres fonctions transverses.
Élaborer et documenter des décisions et des justifications réglementaires saines
Sélectionner les CRO
Gérer des projets

 

Profil :

 

Vous êtes Docteur en Pharmacie Thésé avec une expérience minimum de 6 mois en contrôle qualité ou libération de lot

Vous avez une expérience pertinente en matière de réglementation en pharmacovigilance et en assurance qualité

Vous avez un anglais courant car énormément d’échange se font avec le global situé hors France ( pays européen)

 

 

 

Courriel:  m.sendi@hays.fr
Fichier - Fiche de poste:  PDF icon qppv_qp_ra_manager_france.pdf
Nom de la société:  HAYS PHARMA
Nom et Prénom du contact:  SENDI BOUCIF Manel