Famille de fonction:  Etudes cliniques/Développement clinique
Type de contrat:  CDI
Région:  Île-de-France

Nous recherchons pour notre client, laboratoire pharmaceutique internationale, un Directeur Pharmacologie Clinique Senior H/F dans le cadre d'un CDI basé en Ile de France.

 

Au sein de la division Translational Science en oncologie, vous êtes en charge de d’une équipe de 3 personnes et vous apportez une contribution scientifique, médicale et translationnelle sur les programmes de développement en particulier pour le développement précoce de médicaments en travaillant en étroite collaboration avec les spécialistes dans les domaines thérapeutiques oncologie et maladies rares.

 

Vous fournissez un soutien scientifique, médical et opérationnel aux études de pharmacologie clinique à effectuer sur tout programme de développement dans le domaine de l'oncologie et des maladies rares et vous contribuez à la définition et à la mise en œuvre de la stratégie pour les premières phases d’études clinique sur l’homme.

 

Vous avez un expertise confirmée sur le contenu des protocoles des études cliniques ainsi que la mise en œuvre opérationnelle au sein d'une équipe d'étude clinique incluant la conduite d'étude, le point de contact scientifique pour les centres d'étude.

En tant que Responsable vous gérer le groupe de pharmacologie clinique (orientation, motivation, gestion du budget et de la collaboration) et participez aux l'études cliniques de l'équipe et en fournissant des conseils pour la conception et la réussite des essais de phase I et IIa. Vous examinez et évaluer les données de l'étude et fournissez une contribution scientifique et médicale pour l'interprétation et l'adaptation des étapes de développement ultérieures (axées sur les données).

En étroite collaboration avec les principales parties prenantes en particulier pharmacologues translationnels, PK clinique, NCDS, CDS, Biométrie, TA bio-informatique et clinique vous fournissez des indications ciblés scientifiques et médicales et un plan de biomarqueurs.
 
De plus, vous intervenez sur le développement et à l'utilisation appropriés de biomarqueurs cliniques pour faciliter les évaluations précoces des médicaments en validant la faisabilité technique du plan des biomarqueurs
 
Vous apportez votre expertise sur la partie pharmacologie clinique et translationnelle du plan de développement clinique, aux soumissions réglementaires en partenariat avec l'équipe de projet.
 

Ces sont les raisons pour lesquelles nous recherchons un profil de formation supérieure scientifique Docteur en médecine ou pharmacien avec au moins 5 ans d’expérience en pharmacologie clinique et science translationnelle. Vous faite preuve d’une expertise confirmée dans le domaine de l’oncologie, sur les études cliniques et dans le contenu des protocoles phase 1 et 2a pour les études. Idéalement vous avez fait du diligence/licencing et vous avez été exposé aux biomarqueurs dans les études cliniques.   

Impliqué, organisé et autonome, vous aimez le travail en équipe et êtes prêt à vous investir dans le développement de nouveaux projets clinque. Véritable partenaire des opérationnels, vous êtes force de proposition, rigoureux et doté d’un bon relationnel. Votre esprit d’équipe, votre réactivité et votre flexibilité notamment dans un environnement changeant sont des qualités reconnues.

Vous parlez impérativement anglais couramment compte tenu de la nature des échanges à l’international.

Si ce poste vous intéresse merci d’adresser rapidement votre candidature (CV WORD et lettre de motivation).

Courriel:  i.dinca@hays.fr
Référence annonceur:  pharmaco/CDI/IDF
Nom de la société:  Hays Life Sciences
Nom et Prénom du contact:  Dinca Ioana