Type de contrat:  CDI
Région:  Rhône-Alpes

Nous recherchons pour notre client, laboratoire pharmaceutique spécialisé dans les produits injectables, un technicien Affaires Réglementaires Export H/F dans le cadre d’un CDI. Le poste est basé à Lyon (69).

 

Au sein de la Direction des Affaires Réglementaires, et sous l’autorité du Responsable d’équipe Export, vous avez pour mission :

 le support administratif à la préparation des dossiers réglementaires (enregistrement,

renouvellement, variation, etc.) des médicaments exploités, dans le respect de la réglementation

pharmaceutique.

La rédaction de formulaires de demande et la compilation de dossiers, sous la supervision du Chargé de gamme
Les demandes de CPP, légalisations, etc.
Les demandes de certificats d’analyse, d’échantillons, de redevances, expéditions etc.
La participation à l’activité de maintenance en gérant le planning des renouvellements pour l’équipe et au plan de dépôts des variations en support des Chargés de gammes.
La collaboration avec l’équipe commerciale pour préparer les réponses aux appels d’offres.
Etre responsable du suivi des enregistrements dans une zone définie.
Assurer le suivi et l’archivage des dossiers et documents officiels, ainsi que la saisie et la mise à jour des systèmes d'information réglementaire (bases de données RIM)
Manipuler les documents dans l’outil de Gestion Electronique de Documents (GED)
Participer à l’activité de publishing pour les séquences générées dans la zone
Participer à la mise en place d’outils ou à la rédaction de procédures afin de gagner en performance
Gérer les factures et les déplacements pour le service

 

De formation technicien en Affaires Réglementaires, vous avez 3 ans d’expérience dans un environnement similaire. Vous avez une bonne connaissance de l’architecture des dossiers d’AMM et des procédures réglementaires. Une appétence pour la zone internationale et une capacité à vous adapter à différentes cultures est nécessaire.

Nom de la société:  Hays Pharma
Nom et Prénom du contact:  Alice Morisson